Produktion Krems

In Krems an der Donau, ungefähr 70km westlich von Wien entfernt, entsteht im Moment die neue Produktionsstätte der MSD Animal Health Danube Biotech GmbH. An diesem Standort sollen zukünftig auf rund 30.000m² mit modernsten Technologien und Gerätschaften, bakterielle und virale Antigene, sowie Impfstoffe für die Tiermedizin hergestellt werden.

Basis ist ein bereits 2002 für die Impfstoffproduktion errichtetes Gebäude, das im August 2017 im Zustand einer vollständigen Betriebsunterbrechung, erworben wurde. Das Objekt wurde vom Vorbesitzer nur teilweise ausgebaut und ging nie in Produktionsbetrieb.

Am Standort Krems werden bis 2024 in drei zeitlich versetzten Phasen ca. 400M EUR investiert, um die wachsende Nachfrage in diesem Segment zu decken und MSD Animal Health für ein starkes langfristiges Wachstum zu positionieren.

Nach Fertigstellung der Anlagen und dem Start der vollen Routineproduktion werden ca. 300 – 350 Arbeitsplätze geschaffen werden. Derzeit sind bereits 165 Mitarbeiter beschäftigt, bis Jahresende ist ein weiterer Anstieg auf ca. 220 geplant.

Nach Adaptierung und Ausbau der bestehenden Reinräume, wurde im Mai 2018 ein erster Produktionsprozess zur Herstellung eines bakteriellen Antigens, unter Verwendung von Single-Use Technologie, erfolgreich transferiert und eine Produktion im kleinen Maßstab begonnen.

Mit Mai 2020 soll mit der ersten Phase der neuen Investitionen, ein Bereich zur großvolumigen Herstellung von bakteriellen Antigenen, gemeinsam mit einem neu errichteten Logistikgebäude in Betrieb gehen. In der zweiten Phase wird bis Juli 2021 ein Herstellungsbereich zur Endformulierung von Impfstoffen und aseptischer Abfüllung (in die jeweiligen Endbehältnisse von 10ml bis 500ml) installiert werden. In Phase drei folgt die Produktion von viralen Antigenen, die bis Dezember 2024 fertiggestellt werden soll.

Neben der Errichtung der technischen Anlagen, sind die darauffolgenden Transfers der Produktionsprozesse von bereits bestehenden Standorten eine große Herausforderung. Die regulatorischen Abläufe mit den jeweiligen Arzneimittel Behörden sind häufig langwierig und erfordern ein effektives und effizientes Qualitätsmanagementsystem am Standort.